各设区市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局：

　　为深入贯彻国务院《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，做好药品经营许可证的监督管理工作，规范行政审批行为。根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》等有关规定，结合我省实际，省局对原《江苏省开办药品批发企业验收实施细则（暂行）》（以下简称《细则》）部分条款进行了修订（具体内容见附件），并提出如下要求，请一并遵照执行。

　　一、开办药品批发企业应在合理布局的前提下，严格有序地进行准入，优化资源配置，增强企业竞争力，防止药品批发企业低水平重复建设，在发展医药现代物流的同时，规范和服务现有小微企业，营造良好的药品流通环境，促进药品流通行业健康发展。

　　二、自本通知下发之日起30日后，受理的新开办药品批发企业申请，应按照修订后的《细则》进行验收准入。各市局应按照有关法律、法规和《细则》以及合理布局要求，加强对申请人筹建与开办药品批发企业的动态指导，在坚持准入标准和监管要求，督促企业按照有关规定进行筹建和申报。对于接受省局委托开展现场检查的应严格对照《细则》要求逐项进行核查并提出核查意见。执行中如有其它问题，可及时与省局药品流通处联系。

　　附件：江苏省开办药品批发企业验收实施细则（暂行）修订的条款

                                                                     江苏省食品药品监管局

　　                                                                    2017年11月15日

  关于修订江苏省开办药品批发企业验收实施细则（暂行）的通知苏食药监规〔2017〕2号.pdf