按照国家药品监督管理局年初工作要求，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，近日，我局组织对9家医疗器械经营企业进行了飞行检查。现将检查结果通告如下：

一、扬州普泰医疗器械有限公司和镇江汉和医疗设备有限公司涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，已移交当地监管部门调查核实、依法处理。

二、江苏铭威医疗科技有限公司、淮安市华泽医药有限公司、连云港市瑞诚生物科技有限公司、无锡艾派德生物科技有限公司、江苏中顺医疗器械有限公司等5家医疗器械经营企业不符合《医疗器械经营质量管理规范》相关要求，质量管理存在缺陷，予以限期整改。相关设区市食品药品监管部门要及时组织复查，督促企业整改到位。

三、江苏泰淮康医疗用品有限公司、常州盛全医疗器械有限公司等2家医疗器械经营企业已注销了《医疗器械经营许可证》。

我局已要求相关市食品药品监管局按照上述处理措施，督促相关企业落实整改，依法查处违法违规行为，及时消除风险隐患。

　　特此通告。

江苏省药品监管局

2018年12月17日