补充申请提交的生产工艺信息表与原注册申报文件不完全一致，现在进行变更时，变更基础是依据生产工艺信息表还是依照原有的注册申报文件？

答：随批准的补充申请一并提交的生产工艺信息，后续变更原则上应以此工艺信息为基础。持有人对上市药品变更负有管理责任，对药品进行全生命周期管理，无论发生何种变更，其变更的基础和管理均应符合有关法律法规和指导原则要求。