江苏省药品监督管理局中等变更备案问答及典型案例关于减少原料药供应商或变更原料药供应商名称（主体不变）的问题。

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关于减少原料药供应商或变更原料药供应商名称（主体不变）的问题。

发布时间：2021-11-09 13:06:48

关于减少原料药供应商或变更原料药供应商名称（主体不变）的问题。

答：减少原料药供应商或变更原料药供应商名称（主体不变），属微小变更类别，由持有人按内部变更控制体系进行管理，在持有人年报中报告。变更原料药经销商，原料实际生产商未发生改变的，也属微小变更。

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关于减少原料药供应商或变更原料药供应商名称（主体不变）的问题。

发布时间：2021-11-09 13:06:48

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