江苏省药品监督管理局中等变更备案问答及典型案例中等变更的说明具体有什么要求？

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中等变更的说明具体有什么要求？

发布时间：2021-11-09 13:07:59

中等变更的说明具体有什么要求？

答：变更说明应以综述的形式加以表述，应对持有人自身变更控制体系、本次变更的基本信息、发起变更的原因、所做研究以及评估进行概述，最后写明本次变更在自身变更控制体系评价结果、内部审批情况。

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中等变更的说明具体有什么要求？

发布时间：2021-11-09 13:07:59

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