备案申请表填报需要注意哪些问题？  

答：备案申请表是重要的申报材料之一。需要注意问题如下：

1）申请表按批准文号申报。对于企业名称及生产场地变更（仅限文字性变更）的，应将变更后药品说明书和标签上传。

2）备案公示信息是直接从申请表中抓取，无法修改，请重点关注药品名称、规格、批准文号、上市许可持有人及地址、生产企业及地址、备案内容等项。相关内容应与相关部门批准或备案信息保持一致。

3）申请表第5项：申请事项分类，在变更备案时，关联变更事项需同时勾选，。

3）申请表第20项：备案的内容，此项为国家局网站直接公示的内容，填写时请仔细核对，内容应表述全面并清晰准确，以变更有效期或包装材料为例：根据质量标准**制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由xx月延长至xx月，说明书和包装标签按规定修订；本品在双铝泡罩基础上增加铝塑泡罩包装，说明书和包装标签按规定修订。仅填写中等变更事项，不得添加微小变更事项。

4）申请表第21项：需将本次变更备案事项的关联变更一并填写，包括微小变更。

5）申请表第28项：注册申请人与第29项生产企业均需要填写，签字盖章处不可空缺。如存在多个受托生产企业，则需逐一填写。

6）上传盖章（包括骑缝章）后的申请表扫描件，数据核对码应与网上填报的一致。