江苏省药品监督管理局中等变更备案问答及典型案例变更包材备案，企业未按要求完成相容性试验等相关研究，仅制定了研究计划，是否可以申请备案后开展研究？

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变更包材备案，企业未按要求完成相容性试验等相关研究，仅制定了研究计划，是否可以申请备案后开展研究？

发布时间：2021-04-25 09:00:40

变更包材备案，企业未按要求完成相容性试验等相关研究，仅制定了研究计划，是否可以申请备案后开展研究？

答：企业应按国家相关技术指导原则完成研究后方可申请变更备案。

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变更包材备案，企业未按要求完成相容性试验等相关研究，仅制定了研究计划，是否可以申请备案后开展研究？

发布时间：2021-04-25 09:00:40

变更包材备案，企业未按要求完成相容性试验等相关研究，仅制定了研究计划，是否可以申请备案后开展研究？

答：企业应按国家相关技术指导原则完成研究后方可申请变更备案。