2021年5月26日至27日，江苏省药品监督管理局对南京南亚医疗器械有限公司组织开展了飞行检查，检查发现缺陷项6条，其中严重缺陷项3条。检查后，我局要求企业停产整改，并对企业法定代表人进行了约谈，督导企业严格落实整改。企业按要求制定整改计划并提交了整改报告。7月30日，我局对该公司整改工作落实情况组织开展了现场核查，检查发现相关缺陷项已基本整改到位，现准予其恢复生产。

特此通告。

江苏省药品监督管理局

             2021年8月6日