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2021年9月13日至10月22日,江苏省药品监督管理局对省内28家医疗器械生产企业组织开展了交叉飞行检查,经检查和风险会商,停产整改12家。企业按要求进行了整改,经辖区检查分局跟踪检查,确认常州康宇医疗器械有限公司、江苏奥凯医疗设备有限公司等2家企业缺陷项已基本整改到位,现准予其恢复生产。
特此通告。
江苏省药品监督管理局
2022年1月6日
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