2021年9月13日至10月22日，江苏省药品监督管理局对省内28家医疗器械生产企业组织开展了交叉飞行检查，经检查和风险会商，停产整改12家。企业按要求进行了整改，经辖区检查分局跟踪确认，苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司、丹阳市恒宁医疗器械有限公司2家企业相关缺陷项已基本整改到位，现准予其恢复生产。

特此通告。

                         　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　江苏省药品监督管理局

                            　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　       2022年3月11日