通过补充申请（或变更生产场地）形式的省内药品上市许可持有人（或受托方），如已通过相应剂型（或车间/生产线）（如片剂）GMP符合性检查，新持有人或受托方是否需要申请GMP符合性检查？

　　答：上述情形，如省内新持有人或受托方相应剂型（或车间/生产线，如片剂）近3年内通过GMP符合性检查的，变更后无需申请GMP符合性检查；其他情形应按要求申请GMP符合性检查。