江苏省药品监督管理局中等变更备案问答及典型案例仅对已完成内包装产品进行贴签、装盒等外包，进口分包装企业是否需要申请分包装GMP符合性检查？

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仅对已完成内包装产品进行贴签、装盒等外包，进口分包装企业是否需要申请分包装GMP符合性检查？

发布时间：2022-05-10 16:12:12

关于省内进口药品分包装GMP符合性检查，如境内仅对已完成内包装的产品进行贴签、装盒等外包，且企业已通过GMP符合性检查（不限剂型），企业是否需要申请分包装GMP符合性检查？

　　答：上述情形，企业原则上无需申请分包装GMP符合性检查。

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仅对已完成内包装产品进行贴签、装盒等外包，进口分包装企业是否需要申请分包装GMP符合性检查？

发布时间：2022-05-10 16:12:12

　　答：上述情形，企业原则上无需申请分包装GMP符合性检查。