江苏省药品监督管理局中等变更备案问答及典型案例持有人变更后的过渡期如何执行？

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持有人变更后的过渡期如何执行？

发布时间：2022-05-17 17:01:17

变更药品上市许可持有人获批后是否可以执行过渡期？

答：

一、持有人变更是企业登记主体的变更，原则上不设定过渡期，变更获批日期即为执行日期，特殊情况以国家局批件内容为准。

二、企业应根据市场销售情况，提前做好持有人主体变更前的产品备货，同时做好药品外包装和标签的转换准备，避免出现浪费。

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持有人变更后的过渡期如何执行？

发布时间：2022-05-17 17:01:17

变更药品上市许可持有人获批后是否可以执行过渡期？

答：

一、持有人变更是企业登记主体的变更，原则上不设定过渡期，变更获批日期即为执行日期，特殊情况以国家局批件内容为准。

二、企业应根据市场销售情况，提前做好持有人主体变更前的产品备货，同时做好药品外包装和标签的转换准备，避免出现浪费。