根据《药品注册管理办法》《已上市药品变更管理办法（试行）》《国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知》《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》，按照国家药监局公告变更说明书安全性信息属于中等变更，上述产品的药品上市许可持有人、生产企业应当就增加相应标识事项向省局申请中等变更备案。