今年1月6日，省药监局审评核查江阴工作站正式揭牌，工作站充分发挥桥梁纽带作用，主动对接企业产品研发上市需求，加强与省药监局无锡检查分局、审评核查无锡分中心协同联动，全市协同一心、精准发力，为生物医药产业发展注入新动能、厚植新优势。

一产业规模逐步壮大

2024年上半年，江阴累计拥有生物医药入库企业471家，其中上市企业4家（四环生物、雪豹日化、华兰股份、采纳科技），新三板挂牌2家（力博医药、万事兴医疗），国家级专精特新小巨人2家。截至今年6月，拥有医疗器械注册证和备案385件，其中一类备案185个、二类证141个、三类证59个。

二重大项目稳步推进

总投资10.35亿元的佩尔科技“医用镍钛合金材料与器件生产”项目，自主生产的血管支架镍钛管和中粗规格镍钛管等部分高端产品将解决国家“卡脖子”问题，实现进口替代；总投资10亿元的风和医疗“微创高端医疗耗材及机器人生产制造”项目，土建工程已封顶，正在装修中；总投资5.5亿元的采纳科技“注射器/针工厂搬迁扩能”项目，厂房基础建设已经完成，目前净化车间装修中；总投资3亿元的华兰药用“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件”项目，大部分设备已调试到位；总投资1.28亿元的嘉鸿医疗“嘉鸿橡塑医疗器械”项目，主体施工已完成；总投资1.08亿元的励楷科技“神经介入植入医疗器械”项目，现已完成签约注册。

三创新能力不断提升

普莱医药1类创新抗真菌多肽药物PL-3301口腔凝胶剂，作为中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物，已获得FDA批准开展人体临床研究；华兰股份荣获海关“AEO高级认证”“自动化、智能化工厂改造项目”荣获江苏省工信产业转型升级专项及无锡市物联网应用示范项目。

四创新平台完善配套

围绕生物医药研发创新，江阴市已有五大专业平台（免疫及分子诊断研发与中试服务平台、符合FDA和GLP规范的动物实验中心、国家卫生部重点抗体试验室、分子设计公共测试平台、蛋白靶标药物研发平台）。刘良—江阴中医药产业研究中心新引进高端人才4名；中医药人才集聚平台现已完成2位院士、3位国医大师、1位全国名中医工作室建立；立项联合研发项目5项，现正在有序推进中，其中重点围绕《国省标体系下中药配方颗粒产品临床评价研究》《中药配方颗粒行业现状分析与发展战略研究》等以及新药开发研究项目开展工作。