联动聚合力 创新提效能 审评核查苏州分中心“三项举措”打造审评核查“一站式”服务样板
发布时间:2024-08-05 09:03:35

截至目前,苏州已建有苏州高新区、常熟、张家港、太仓、吴中5个省药监局审评核查工作站。为进一步提升企业的获得感和满意度,促进医药产业高质量发展,审评核查苏州分中心探索创新审评核查工作站管理运行模式,强化对审评核查工作站的业务指导,加强审评核查工作站能力建设,充分发挥审评核查工作站区位优势,全方位提升审评核查服务效能。

一加强驻站服务

赴审评核查苏州高新区工作站提供“一站式”驻站服务和“面对面”服务,让企业在“家门口”就能享受到审评核查苏州分中心精准、高效的专业化服务,进一步提升了企业的获得感。截至目前,累计前往审评核查苏州高新区工作站开展驻站服务10次,走访企业11家,“面对面”解答企业咨询40余次,线上线下服务企业85家次,让企业真切体会到审评核查分中心、工作站工作人员的暖心服务和专业素养。

二开展注册讲堂活动

积极落实省药监局“聚焦前端发力,全程帮扶,加快培育生物医药领域新质生产力”要求,充分发挥医药产业服务“专业队”优势,联合各个审评核查工作站积极开展注册讲堂系列活动。根据审评核查工作站意见,为企业“量身定制”培训内容,确保企业在家门口就能获得专业知识的授课、指导,提高企业的业务能力。

三创新服务企业模式

联合各审评核查工作站加大对苏州相关板块生物医药产业服务工作指导力度,探索建立便民服务延伸点,先后赴张家港、苏州高新区、苏州工业园区等地开展专题、深入、长期的“面对面”服务。率先探索审评核查分中心、工作站联动,聚力打造审评核查“一站式”服务样板,成为生物医药产业审评审批制度改革创新的实践平台。

下一步, 苏州检查分局、审评核查苏州分中心将联合苏州市市场监管局,在苏州工业园区大力支持下,全力打造业务能力一流、服务优质高效、满足产业需求、具有苏州特色的审评核查“样板分中心”,多方协力共同推动各审评核查工作站高质量建设运行,为苏州生物医药产业整体高质量发展持续赋能加力。

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截至目前,苏州已建有苏州高新区、常熟、张家港、太仓、吴中5个省药监局审评核查工作站。为进一步提升企业的获得感和满意度,促进医药产业高质量发展,审评核查苏州分中心探索创新审评核查工作站管理运行模式,强化对审评核查工作站的业务指导,加强审评核查工作站能力建设,充分发挥审评核查工作站区位优势,全方位提升审评核查服务效能。

一加强驻站服务

赴审评核查苏州高新区工作站提供“一站式”驻站服务和“面对面”服务,让企业在“家门口”就能享受到审评核查苏州分中心精准、高效的专业化服务,进一步提升了企业的获得感。截至目前,累计前往审评核查苏州高新区工作站开展驻站服务10次,走访企业11家,“面对面”解答企业咨询40余次,线上线下服务企业85家次,让企业真切体会到审评核查分中心、工作站工作人员的暖心服务和专业素养。

二开展注册讲堂活动

积极落实省药监局“聚焦前端发力,全程帮扶,加快培育生物医药领域新质生产力”要求,充分发挥医药产业服务“专业队”优势,联合各个审评核查工作站积极开展注册讲堂系列活动。根据审评核查工作站意见,为企业“量身定制”培训内容,确保企业在家门口就能获得专业知识的授课、指导,提高企业的业务能力。

三创新服务企业模式

联合各审评核查工作站加大对苏州相关板块生物医药产业服务工作指导力度,探索建立便民服务延伸点,先后赴张家港、苏州高新区、苏州工业园区等地开展专题、深入、长期的“面对面”服务。率先探索审评核查分中心、工作站联动,聚力打造审评核查“一站式”服务样板,成为生物医药产业审评审批制度改革创新的实践平台。

下一步, 苏州检查分局、审评核查苏州分中心将联合苏州市市场监管局,在苏州工业园区大力支持下,全力打造业务能力一流、服务优质高效、满足产业需求、具有苏州特色的审评核查“样板分中心”,多方协力共同推动各审评核查工作站高质量建设运行,为苏州生物医药产业整体高质量发展持续赋能加力。

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