江苏省药品监督管理局中等变更备案问答及典型案例药品上市许可持有人或药品生产企业拟核减已上市药品生产场地，如何办理？

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药品上市许可持有人或药品生产企业拟核减已上市药品生产场地，如何办理？

发布时间：2025-01-17 16:34:57

答：药品上市许可持有人或药品生产企业拟核减已上市药品生产场地的，应当完成药品生产许可证相应事项变更后，在国家药品监督管理局“药品业务应用系统”提交核减药品批准证明文件生产企业地址的备案申请，省局签收后5日内审查办结。

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