江苏省药品监督管理局医疗机构制剂注册(再注册)问答 “3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结”具体要求是什么？

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“3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结”具体要求是什么？

发布时间：2025-02-26 14:49:34

答：1.应提交品种临床使用（含调剂）及不良反应情况总结。

2.应按品种提交临床使用情况及不良反应情况的真实性保证声明并加盖公章。

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“3年内制剂临床使用情况及不良反应情况总结”具体要求是什么？

发布时间：2025-02-26 14:49:34

答：1.应提交品种临床使用（含调剂）及不良反应情况总结。

2.应按品种提交临床使用情况及不良反应情况的真实性保证声明并加盖公章。