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江苏省药品监督管理局
关于批准注册194个医疗器械产品的公告
(2025年8月)
发布时间:2025-09-12 01:00:00

2025年8月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品194个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2025年09月12日     

附件

2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

微导丝

南京脉创医疗科技有限公司

苏械注准20252031703

南京市

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2

吞咽神经肌肉电刺激仪

南京伟思医疗科技股份有限公司

苏械注准20252091704

南京市

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3

中医封包综合治疗仪

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252091700

南京市

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4

免疫球蛋白G4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252401702

南京市

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5

孕酮测定试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20252401699

苏州市

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6

全自动生殖道微生态显微图像分析系统

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20252221701

泰州市

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7

一次性使用包皮切割吻合器

泰州市恩良医疗器械设备厂

苏械注准20252021697

泰州市

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8

全自动中医艾灸仪

无锡赟腾医疗科技有限公司

苏械注准20252201695

无锡市

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9

紫外线光疗仪

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

苏械注准20252091694

徐州市

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10

一次性射频消融电极针

昆山雷盛医疗科技有限公司

苏械注准20252011698

苏州市

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11

关节内窥镜及附件

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061696

苏州市

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12

灸疗装置

苏州京来医疗科技有限公司

苏械注准20252201681

苏州市

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13

医用气体报警系统

格尔森精密科技(无锡)有限公司

苏械注准20252081679

无锡市

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14

中医定向透药治疗仪

泰州诺尔康医疗器械有限公司

苏械注准20252091682

泰州市

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15

超声药物透入治疗仪用电极

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252091683

南京市

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16

抗核糖体P蛋白抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401689

苏州市

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17

碘伏棉球

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20252141680

扬州市

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18

白介素-6测定试剂盒(流式荧光发光法)

江苏谱迪生物科技有限公司

苏械注准20252401691

泰州市

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19

一次性使用内窥镜取样钳

易镜医疗(常州)有限公司

苏械注准20252021678

常州市

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20

贻贝粘蛋白鼻腔喷雾

苏州乐泰医疗科技有限公司

苏械注准20252141688

苏州市

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21

一次性使用透析护理包

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252141686

扬州市

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22

一次性使用无菌皮肤滚针

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252201687

扬州市

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23

一次性使用胆道扩张导管

术普医疗(常州)有限公司

苏械注准20252021685

常州市

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24

便携式动态血压仪

江苏斯坦德利医疗科技有限公司

苏械注准20252071693

无锡市

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25

定制式牙科种植用导板

南京雅美口腔技术有限公司

苏械注准20252171677

南京市

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26

抗Scl-70抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401690

苏州市

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27

一次性使用清创护理包

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252141684

扬州市

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28

一次性使用输氧面罩

英特赛克医疗器械(常州)有限公司

苏械注准20252081692

常州市

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29

脂类液体质控品

江苏朗道生物技术有限公司

苏械注准20252401666

南京市

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30

可旋转重复开闭软组织夹

南京迈创医疗器械有限公司

苏械注准20252021668

南京市

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31

一次性使用肺结节定位穿刺针

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20252021674

常州市

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32

一次性使用无菌球囊子宫支架套装

镁格生物科技(江苏)有限公司

苏械注准20252181675

常州市

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33

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20252401672

苏州市

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34

一次性使用冲洗吸引器

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252021667

常州市

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35

医学影像处理系统

徐州佳宝电子科技有限公司

苏械注准20252061673

徐州市

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36

自身抗体5项检测试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252401670

苏州市

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37

自动调节正压通气治疗机

苏州凯迪泰医学科技有限公司

苏械注准20252081669

苏州市

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38

一次性使用无菌手术包

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252141665

扬州市

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39

中医定向透药治疗仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20252091671

南京市

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40

康复踏车

江苏瀚雅医疗科技有限公司

苏械注准20252191664

南京市

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41

自动荧光显微扫描分析仪

崇漉高科(江苏)有限公司

苏械注准20252221662

南通市

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42

温热电灸综合治疗仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20252201663

南京市

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43

一次性使用废液袋

常州锐德医疗科技有限公司

苏械注准20252141633

常州市

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44

振动康复训练器

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20252191632

连云港市

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45

一次性使用解剖器

苏州领微医疗科技有限公司

苏械注准20252021659

苏州市

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46

医用重组胶原蛋白透明质酸钠敷贴

江苏嘉奥医疗科技有限公司

苏械注准20252141644

淮安市

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47

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

苏械注准20252061624

无锡市

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48

一次性使用活检钳

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20252021656

常州市

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49

医用分子筛制氧系统

阿特拉斯.科普柯(无锡)压缩机有限公司

苏械注准20252081623

无锡市

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50

4K医用一体化内窥镜摄像系统

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061653

苏州市

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51

一次性使用胰胆成像导管

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20252061660

南京市

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52

耳鸣诊断治疗仪

南京医时空科技有限责任公司

苏械注准20252071651

南京市

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53

中医经络检测仪

百宸健康科技(南京)有限公司

苏械注准20252201634

南京市

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54

一次性使用肺结节定位针

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20252021642

常州市

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55

一次性冲吸式消融导管

金峦医疗科技(南京)有限公司

苏械注准20252011639

南京市

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56

医用海藻糖液体敷料

南京恒道医药科技股份有限公司

苏械注准20252141622

南京市

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57

压电网式雾化器

徐州市永康电子科技有限公司

苏械注准20252081631

徐州市

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58

全自动尿液分析系统

南京优源医疗设备有限公司

苏械注准20252221627

南京市

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59

人体成分营养检测综合分析系统

南京麦澜德医疗科技股份有限公司

苏械注准20252071661

南京市

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60

4K医用内窥镜摄像系统

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20252061645

南京市

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61

一次性使用可旋转活检钳

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20252021643

常州市

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62

流式细胞仪

崇漉高科(江苏)有限公司

苏械注准20252221657

南通市

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63

医用防护口罩

张家港市嘉音卫生用品有限公司

苏械注准20252141654

苏州市

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64

定制式正畸保持器

南京新丽天医疗科技有限公司

苏械注准20252171647

南京市

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65

一次性使用鼻胃肠管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141636

泰州市

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66

一次性使用测压输尿管内窥镜导管

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20252061641

镇江市

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67

三维电子内窥镜图像处理器

常州市速瑞医疗科技有限公司

苏械注准20252061638

常州市

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68

短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20252091640

南京市

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69

一次性使用肠内营养泵管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141635

泰州市

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70

光干涉式眼轴长测量仪

尼德克医疗器械(常熟)有限公司

苏械注准20252161658

苏州市

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71

弱视视功能软件

江苏觉华医疗科技有限公司

苏械注准20252211626

泰州市

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72

电子上消化道内窥镜

奥林巴斯(苏州)医疗器械有限公司

苏械注准20252061650

苏州市

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73

数字化牙科X射线机

新鸿电子有限公司

苏械注准20252061629

常州市

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74

一次性使用医用外科口罩

张家港市嘉音卫生用品有限公司

苏械注准20252141652

苏州市

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75

一次性使用经鼻胃肠管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141655

泰州市

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76

医用护理软膏

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20252141637

南京市

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77

一次性肺结节弹簧圈定位穿刺针

江苏伟卡艾德医疗器械有限公司

苏械注准20252021628

南京市

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78

移动式C形臂X射线机

苏州一目万相科技有限公司

苏械注准20252061649

苏州市

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79

一次性使用鼻胃管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141630

泰州市

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80

一次性使用皮肤吻合器

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20252021625

常州市

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81

全自动血小板功能分析仪

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252221648

泰州市

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82

一次性使用三腔鼻胃肠管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141646

泰州市

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83

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252401620

无锡市

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84

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401614

无锡市

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85

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20252401613

苏州市

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86

一次性支气管成像导管

朗信医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20252061609

无锡市

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87

降钙素原/C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401619

无锡市

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88

正压呼吸机

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20252081612

苏州市

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89

胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252401618

苏州市

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90

脑部氧饱和度监测仪

江苏健来邦医疗器械有限公司

苏械注准20252071610

泰州市

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91

肺功能测试仪

江苏童医医疗器械有限公司

苏械注准20252071611

南通市

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92

维生素B12测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401615

无锡市

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93

同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401617

无锡市

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94

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401616

无锡市

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95

医用重组胶原蛋白敷贴

木斐乐医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252141606

南京市

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96

组织多肽特异性抗原校准品

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20252401608

泰州市

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97

一次性使用无菌皮肤组织穿孔器

苏州磅客策医疗科技有限公司

苏械注准20252021604

苏州市

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98

一次性使用无菌张紧器

苏州磅客策医疗科技有限公司

苏械注准20252021603

苏州市

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99

医用内窥镜摄像系统

苏州洛菲医疗科技有限公司

苏械注准20252061607

苏州市

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100

无菌骨科手术配套工具套件

苏州市康力骨科器械有限公司

苏械注准20252041605

苏州市

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101

一次性使用宫颈采样器套装

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20252181596

扬州市

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102

肌电图诱发电位仪

苏州海神联合医疗器械有限公司

苏械注准20252071597

苏州市

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103

移动式C形臂X射线机

苏州一目万相科技有限公司

苏械注准20252061601

苏州市

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104

一次性使用肺结节穿刺定位针

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20252021602

无锡市

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105

肌电图诱发电位仪

苏州海神联合医疗器械有限公司

苏械注准20252071599

苏州市

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106

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

江苏景明医疗科技有限公司

苏械注准20252021598

无锡市

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107

一次性使用负压引流护创系统

南京翱沛医疗科技有限公司

苏械注准20252141600

南京市

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108

注射器辅助推进装置

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252141590

连云港市

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109

医用内窥镜摄像系统

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061587

苏州市

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110

移动式C形臂X射线机

苏州一目万相科技有限公司

苏械注准20252061593

苏州市

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111

贻贝粘蛋白创面膏状敷料

江阴贝瑞森生化技术有限公司

苏械注准20252141584

无锡市

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112

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套装

江苏慷跃医疗科技有限公司

苏械注准20252081591

扬州市

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113

医用内窥镜用冷光源

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061586

苏州市

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114

一次性使用带气囊内窥镜套管

江苏瑞上医疗器械有限公司

苏械注准20252061595

淮安市

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115

一次性使用温度持续监测传感器

江苏佰润医疗科技有限公司

苏械注准20252071588

镇江市

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116

视功能康复训练软件

江苏觉华医疗科技有限公司

苏械注准20252211592

泰州市

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117

患者监护仪

苏州迈迪诺生命科技有限公司

苏械注准20252071582

苏州市

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118

4K医用内窥镜摄像系统

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061585

苏州市

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119

一次性使用无菌换药包

扬州市桂龙医疗器械有限公司

苏械注准20252141594

扬州市

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120

一次性使用无菌胃管包

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20252141589

扬州市

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121

肌电压力传导阴道电极

南京麦豆健康科技有限公司

苏械注准20252091583

南京市

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122

一次性使用套管穿刺器

苏州众烁云辉科技有限公司

苏械注准20252141580

苏州市

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123

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

南京科泰柯林医疗科技有限公司

苏械注准20252061576

南京市

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124

一次性使用输尿管导引鞘

江苏诺瑞思医疗器械有限公司

苏械注准20252021572

常州市

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125

一次性关节镜用手术刀

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏械注准20252041575

常州市

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126

强脉冲光脱毛仪

大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252091578

苏州市

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127

精子SP10蛋白检测试剂盒(胶体金法)

南京申基医药科技有限公司

苏械注准20252401577

南京市

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128

重组胶原蛋白妇科敷料

江苏亨瑞生物医药科技有限公司

苏械注准20252181579

泰州市

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129

可弯曲骨水泥注入导引器

苏州名创医疗科技有限公司

苏械注准20252041574

苏州市

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130

全自动血小板抗体检测仪

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252221571

泰州市

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131

一次性使用同轴活检针

昆山弗莱宁医疗科技有限公司

苏械注准20252141573

苏州市

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132

超声诊断仪

百胜医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252061581

镇江市

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133

口腔溃疡含漱液

江苏通恒医疗制品有限公司

苏械注准20252171566

连云港市

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134

便携式电子阴道镜

苏州桑田医疗科技有限公司

苏械注准20252181569

苏州市

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135

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252401568

泰州市

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136

一次性使用内窥镜给药管

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20252021565

常州市

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137

甲状腺功能多项复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252401567

南京市

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138

医用电动吸引器

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252141564

苏州市

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139

超声多普勒胎儿监护仪

江苏信臣健康科技股份有限公司

苏械注准20252181563

南京市

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140

叶酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

苏州帕诺米克生物科技有限公司

苏械注准20252401562

苏州市

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141

抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光法)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252401561

无锡市

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142

高频电灼仪

昆山雷盛医疗科技有限公司

苏械注准20252011560

苏州市

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143

人附睾蛋白4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401540

苏州市

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144

一次性使用双联给药器

菲尔德森(江苏)生物技术有限公司

苏械注准20252141551

无锡市

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145

转铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252401546

南京市

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146

微创扩张引流套件

蓝线铂立生命科技(苏州)有限公司

苏械注准20252021553

苏州市

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147

癌抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252401545

泰州市

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148

电子下消化道内窥镜

朗信医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20252061559

无锡市

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149

甲状腺球蛋白校准品

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252401544

无锡市

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150

一次性使用内镜下取石网篮

南京迈创医疗器械有限公司

苏械注准20252021556

南京市

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151

旋压式止血带

苏州汇涵医用科技发展有限公司

苏械注准20252141542

苏州市

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152

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252401550

泰州市

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153

3D打印个性化医用外固定支具

南京达蒙医疗器械有限公司

苏械注准20252041549

南京市

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154

胸腹腔内窥镜

沃迩夫医疗器械制造(太仓)有限公司

苏械注准20252061558

苏州市

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155

一次性输尿管肾盂成像导管

朗信医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20252061557

无锡市

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156

心血管复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252401541

南京市

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157

医用重组胶原蛋白敷贴

丝可尼健康科技(南京)有限公司

苏械注准20252141554

南京市

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158

时间分辨荧光免疫分析仪

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252221552

苏州市

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159

经皮肾穿刺扩张引流套件

蓝线铂立生命科技(苏州)有限公司

苏械注准20252021548

苏州市

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160

牙科钛合金

常州博康特材科技有限公司

苏械注准20252171543

常州市

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161

重组贻贝粘蛋白液体敷料

江苏景晨医疗科技有限公司

苏械注准20252141555

泰州市

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162

一次性使用会阴护理套件

扬州市桂龙医疗器械有限公司

苏械注准20252141547

扬州市

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163

一次性宫腔组织吸引管套装

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20252181536

扬州市

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164

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252401538

南京市

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165

25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252401539

南京市

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166

癌抗原125测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401533

苏州市

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167

胸腹腔内窥镜

苏州洛菲医疗科技有限公司

苏械注准20252061535

苏州市

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168

一次性使用胃镜检查护理包

江苏慷跃医疗科技有限公司

苏械注准20252141534

扬州市

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169

一次性肛肠吻合器

康晴(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252021537

常州市

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170

射频消融电极

江苏普力优创科技有限公司

苏械注准20252011524

宿迁市

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171

一次性使用无菌激光光纤

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20252011521

苏州市

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172

B型利钠肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401526

苏州市

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173

胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252401522

南京市

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174

一次性使用气腹针

飘迈医疗用品(扬州)有限公司

苏械注准20252021523

扬州市

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175

一次性使用麻醉面罩

英特赛克医疗器械(常州)有限公司

苏械注准20252081517

常州市

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176

医用降温绷带

江苏三葆生物科技有限公司

苏械注准20252141527

南京市

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177

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252401518

南京市

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178

电动动力系统

贝朗医疗(苏州)有限公司

苏械注准20252041519

苏州市

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179

维生素B12测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

南京浦光生物科技有限公司

苏械注准20252401531

南京市

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180

低频体外膈肌起搏器

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20252091520

南京市

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181

一次性使用腹透引流袋

江苏淮安双鹤药业有限责任公司

苏械注准20252101525

淮安市

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182

一次性使用圈套器

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20252021515

常州市

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183

医用透明质酸钠重组胶原蛋白创面敷贴

苏州工业园区葆华生物科技有限公司

苏械注准20252141528

苏州市

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184

铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401530

苏州市

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185

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252401529

南京市

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186

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

善彤医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252021516

苏州市

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187

一次性使用吸痰套件

扬州市桂龙医疗器械有限公司

苏械注准20252081532

扬州市

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188

自身抗体5项测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252401512

苏州市

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189

一次性使用冲吸式吸痰管

江苏伟卡艾德医疗器械有限公司

苏械注准20252081514

南京市

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190

正压呼吸机

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20252081513

苏州市

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191

糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252401510

泰州市

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192

频域生物测量仪

高视创新科技有限公司

苏械注准20252161508

无锡市

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193

吸入与食物组4过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

苏州康医诺生物科技有限公司

苏械注准20252401511

苏州市

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194

4K医用内窥镜摄像系统

徐州佳宝电子科技有限公司

苏械注准20252061509

徐州市

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江苏省药品监督管理局关于批准注册194个医疗器械产品的公告(2025年8月)
发布时间:2025-09-12 01:00:00

2025年8月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品194个(具体产品见附件)。

特此公告。

附件:2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

江苏省药品监督管理局    

2025年09月12日     

附件

2025年8月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

技术审评报告

1

微导丝

南京脉创医疗科技有限公司

苏械注准20252031703

南京市

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2

吞咽神经肌肉电刺激仪

南京伟思医疗科技股份有限公司

苏械注准20252091704

南京市

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3

中医封包综合治疗仪

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252091700

南京市

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4

免疫球蛋白G4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252401702

南京市

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5

孕酮测定试剂盒(化学发光法)

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

苏械注准20252401699

苏州市

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6

全自动生殖道微生态显微图像分析系统

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20252221701

泰州市

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7

一次性使用包皮切割吻合器

泰州市恩良医疗器械设备厂

苏械注准20252021697

泰州市

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8

全自动中医艾灸仪

无锡赟腾医疗科技有限公司

苏械注准20252201695

无锡市

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9

紫外线光疗仪

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

苏械注准20252091694

徐州市

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10

一次性射频消融电极针

昆山雷盛医疗科技有限公司

苏械注准20252011698

苏州市

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11

关节内窥镜及附件

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061696

苏州市

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12

灸疗装置

苏州京来医疗科技有限公司

苏械注准20252201681

苏州市

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13

医用气体报警系统

格尔森精密科技(无锡)有限公司

苏械注准20252081679

无锡市

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14

中医定向透药治疗仪

泰州诺尔康医疗器械有限公司

苏械注准20252091682

泰州市

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15

超声药物透入治疗仪用电极

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252091683

南京市

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16

抗核糖体P蛋白抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401689

苏州市

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17

碘伏棉球

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20252141680

扬州市

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18

白介素-6测定试剂盒(流式荧光发光法)

江苏谱迪生物科技有限公司

苏械注准20252401691

泰州市

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19

一次性使用内窥镜取样钳

易镜医疗(常州)有限公司

苏械注准20252021678

常州市

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20

贻贝粘蛋白鼻腔喷雾

苏州乐泰医疗科技有限公司

苏械注准20252141688

苏州市

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21

一次性使用透析护理包

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252141686

扬州市

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22

一次性使用无菌皮肤滚针

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252201687

扬州市

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23

一次性使用胆道扩张导管

术普医疗(常州)有限公司

苏械注准20252021685

常州市

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24

便携式动态血压仪

江苏斯坦德利医疗科技有限公司

苏械注准20252071693

无锡市

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25

定制式牙科种植用导板

南京雅美口腔技术有限公司

苏械注准20252171677

南京市

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26

抗Scl-70抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401690

苏州市

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27

一次性使用清创护理包

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252141684

扬州市

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28

一次性使用输氧面罩

英特赛克医疗器械(常州)有限公司

苏械注准20252081692

常州市

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29

脂类液体质控品

江苏朗道生物技术有限公司

苏械注准20252401666

南京市

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30

可旋转重复开闭软组织夹

南京迈创医疗器械有限公司

苏械注准20252021668

南京市

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31

一次性使用肺结节定位穿刺针

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20252021674

常州市

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32

一次性使用无菌球囊子宫支架套装

镁格生物科技(江苏)有限公司

苏械注准20252181675

常州市

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33

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20252401672

苏州市

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34

一次性使用冲洗吸引器

安柏瑞(常州)医疗科技有限公司

苏械注准20252021667

常州市

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35

医学影像处理系统

徐州佳宝电子科技有限公司

苏械注准20252061673

徐州市

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36

自身抗体5项检测试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252401670

苏州市

查看

37

自动调节正压通气治疗机

苏州凯迪泰医学科技有限公司

苏械注准20252081669

苏州市

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38

一次性使用无菌手术包

扬州市正誉医疗器械有限公司

苏械注准20252141665

扬州市

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39

中医定向透药治疗仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20252091671

南京市

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40

康复踏车

江苏瀚雅医疗科技有限公司

苏械注准20252191664

南京市

查看

41

自动荧光显微扫描分析仪

崇漉高科(江苏)有限公司

苏械注准20252221662

南通市

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42

温热电灸综合治疗仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20252201663

南京市

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43

一次性使用废液袋

常州锐德医疗科技有限公司

苏械注准20252141633

常州市

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44

振动康复训练器

江苏苏云医疗器材有限公司

苏械注准20252191632

连云港市

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45

一次性使用解剖器

苏州领微医疗科技有限公司

苏械注准20252021659

苏州市

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46

医用重组胶原蛋白透明质酸钠敷贴

江苏嘉奥医疗科技有限公司

苏械注准20252141644

淮安市

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47

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

苏械注准20252061624

无锡市

查看

48

一次性使用活检钳

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20252021656

常州市

查看

49

医用分子筛制氧系统

阿特拉斯.科普柯(无锡)压缩机有限公司

苏械注准20252081623

无锡市

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50

4K医用一体化内窥镜摄像系统

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061653

苏州市

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51

一次性使用胰胆成像导管

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20252061660

南京市

查看

52

耳鸣诊断治疗仪

南京医时空科技有限责任公司

苏械注准20252071651

南京市

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53

中医经络检测仪

百宸健康科技(南京)有限公司

苏械注准20252201634

南京市

查看

54

一次性使用肺结节定位针

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20252021642

常州市

查看

55

一次性冲吸式消融导管

金峦医疗科技(南京)有限公司

苏械注准20252011639

南京市

查看

56

医用海藻糖液体敷料

南京恒道医药科技股份有限公司

苏械注准20252141622

南京市

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57

压电网式雾化器

徐州市永康电子科技有限公司

苏械注准20252081631

徐州市

查看

58

全自动尿液分析系统

南京优源医疗设备有限公司

苏械注准20252221627

南京市

查看

59

人体成分营养检测综合分析系统

南京麦澜德医疗科技股份有限公司

苏械注准20252071661

南京市

查看

60

4K医用内窥镜摄像系统

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20252061645

南京市

查看

61

一次性使用可旋转活检钳

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20252021643

常州市

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62

流式细胞仪

崇漉高科(江苏)有限公司

苏械注准20252221657

南通市

查看

63

医用防护口罩

张家港市嘉音卫生用品有限公司

苏械注准20252141654

苏州市

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64

定制式正畸保持器

南京新丽天医疗科技有限公司

苏械注准20252171647

南京市

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65

一次性使用鼻胃肠管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141636

泰州市

查看

66

一次性使用测压输尿管内窥镜导管

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20252061641

镇江市

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67

三维电子内窥镜图像处理器

常州市速瑞医疗科技有限公司

苏械注准20252061638

常州市

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68

短波治疗仪

南京从景生物技术有限公司

苏械注准20252091640

南京市

查看

69

一次性使用肠内营养泵管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141635

泰州市

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70

光干涉式眼轴长测量仪

尼德克医疗器械(常熟)有限公司

苏械注准20252161658

苏州市

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71

弱视视功能软件

江苏觉华医疗科技有限公司

苏械注准20252211626

泰州市

查看

72

电子上消化道内窥镜

奥林巴斯(苏州)医疗器械有限公司

苏械注准20252061650

苏州市

查看

73

数字化牙科X射线机

新鸿电子有限公司

苏械注准20252061629

常州市

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74

一次性使用医用外科口罩

张家港市嘉音卫生用品有限公司

苏械注准20252141652

苏州市

查看

75

一次性使用经鼻胃肠管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141655

泰州市

查看

76

医用护理软膏

南京天纵易康生物科技股份有限公司

苏械注准20252141637

南京市

查看

77

一次性肺结节弹簧圈定位穿刺针

江苏伟卡艾德医疗器械有限公司

苏械注准20252021628

南京市

查看

78

移动式C形臂X射线机

苏州一目万相科技有限公司

苏械注准20252061649

苏州市

查看

79

一次性使用鼻胃管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141630

泰州市

查看

80

一次性使用皮肤吻合器

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20252021625

常州市

查看

81

全自动血小板功能分析仪

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252221648

泰州市

查看

82

一次性使用三腔鼻胃肠管

江苏路为先医疗科技有限公司

苏械注准20252141646

泰州市

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83

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252401620

无锡市

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84

D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401614

无锡市

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85

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20252401613

苏州市

查看

86

一次性支气管成像导管

朗信医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20252061609

无锡市

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87

降钙素原/C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401619

无锡市

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88

正压呼吸机

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20252081612

苏州市

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89

胃肠疾病抗体谱检测试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252401618

苏州市

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90

脑部氧饱和度监测仪

江苏健来邦医疗器械有限公司

苏械注准20252071610

泰州市

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91

肺功能测试仪

江苏童医医疗器械有限公司

苏械注准20252071611

南通市

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92

维生素B12测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401615

无锡市

查看

93

同型半胱氨酸测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401617

无锡市

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94

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20252401616

无锡市

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95

医用重组胶原蛋白敷贴

木斐乐医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252141606

南京市

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96

组织多肽特异性抗原校准品

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20252401608

泰州市

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97

一次性使用无菌皮肤组织穿孔器

苏州磅客策医疗科技有限公司

苏械注准20252021604

苏州市

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98

一次性使用无菌张紧器

苏州磅客策医疗科技有限公司

苏械注准20252021603

苏州市

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99

医用内窥镜摄像系统

苏州洛菲医疗科技有限公司

苏械注准20252061607

苏州市

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100

无菌骨科手术配套工具套件

苏州市康力骨科器械有限公司

苏械注准20252041605

苏州市

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101

一次性使用宫颈采样器套装

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20252181596

扬州市

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102

肌电图诱发电位仪

苏州海神联合医疗器械有限公司

苏械注准20252071597

苏州市

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103

移动式C形臂X射线机

苏州一目万相科技有限公司

苏械注准20252061601

苏州市

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104

一次性使用肺结节穿刺定位针

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20252021602

无锡市

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105

肌电图诱发电位仪

苏州海神联合医疗器械有限公司

苏械注准20252071599

苏州市

查看

106

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

江苏景明医疗科技有限公司

苏械注准20252021598

无锡市

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107

一次性使用负压引流护创系统

南京翱沛医疗科技有限公司

苏械注准20252141600

南京市

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108

注射器辅助推进装置

江苏冠舟医疗科技有限公司

苏械注准20252141590

连云港市

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109

医用内窥镜摄像系统

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061587

苏州市

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110

移动式C形臂X射线机

苏州一目万相科技有限公司

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苏州市

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111

贻贝粘蛋白创面膏状敷料

江阴贝瑞森生化技术有限公司

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无锡市

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112

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路套装

江苏慷跃医疗科技有限公司

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扬州市

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113

医用内窥镜用冷光源

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061586

苏州市

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114

一次性使用带气囊内窥镜套管

江苏瑞上医疗器械有限公司

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淮安市

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115

一次性使用温度持续监测传感器

江苏佰润医疗科技有限公司

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镇江市

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116

视功能康复训练软件

江苏觉华医疗科技有限公司

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泰州市

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117

患者监护仪

苏州迈迪诺生命科技有限公司

苏械注准20252071582

苏州市

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118

4K医用内窥镜摄像系统

苏州星悦智慧医疗科技有限公司

苏械注准20252061585

苏州市

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119

一次性使用无菌换药包

扬州市桂龙医疗器械有限公司

苏械注准20252141594

扬州市

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120

一次性使用无菌胃管包

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20252141589

扬州市

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121

肌电压力传导阴道电极

南京麦豆健康科技有限公司

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南京市

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122

一次性使用套管穿刺器

苏州众烁云辉科技有限公司

苏械注准20252141580

苏州市

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123

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

南京科泰柯林医疗科技有限公司

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南京市

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124

一次性使用输尿管导引鞘

江苏诺瑞思医疗器械有限公司

苏械注准20252021572

常州市

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125

一次性关节镜用手术刀

江苏爱厚朴医疗器械有限公司

苏械注准20252041575

常州市

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126

强脉冲光脱毛仪

大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司

苏械注准20252091578

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127

精子SP10蛋白检测试剂盒(胶体金法)

南京申基医药科技有限公司

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南京市

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128

重组胶原蛋白妇科敷料

江苏亨瑞生物医药科技有限公司

苏械注准20252181579

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129

可弯曲骨水泥注入导引器

苏州名创医疗科技有限公司

苏械注准20252041574

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130

全自动血小板抗体检测仪

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252221571

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131

一次性使用同轴活检针

昆山弗莱宁医疗科技有限公司

苏械注准20252141573

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132

超声诊断仪

百胜医疗科技(江苏)有限公司

苏械注准20252061581

镇江市

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133

口腔溃疡含漱液

江苏通恒医疗制品有限公司

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连云港市

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134

便携式电子阴道镜

苏州桑田医疗科技有限公司

苏械注准20252181569

苏州市

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135

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252401568

泰州市

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136

一次性使用内窥镜给药管

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20252021565

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137

甲状腺功能多项复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252401567

南京市

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138

医用电动吸引器

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

苏械注准20252141564

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139

超声多普勒胎儿监护仪

江苏信臣健康科技股份有限公司

苏械注准20252181563

南京市

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140

叶酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

苏州帕诺米克生物科技有限公司

苏械注准20252401562

苏州市

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141

抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光法)

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252401561

无锡市

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142

高频电灼仪

昆山雷盛医疗科技有限公司

苏械注准20252011560

苏州市

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143

人附睾蛋白4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401540

苏州市

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144

一次性使用双联给药器

菲尔德森(江苏)生物技术有限公司

苏械注准20252141551

无锡市

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145

转铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252401546

南京市

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146

微创扩张引流套件

蓝线铂立生命科技(苏州)有限公司

苏械注准20252021553

苏州市

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147

癌抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252401545

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148

电子下消化道内窥镜

朗信医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20252061559

无锡市

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149

甲状腺球蛋白校准品

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏械注准20252401544

无锡市

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150

一次性使用内镜下取石网篮

南京迈创医疗器械有限公司

苏械注准20252021556

南京市

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151

旋压式止血带

苏州汇涵医用科技发展有限公司

苏械注准20252141542

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152

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252401550

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153

3D打印个性化医用外固定支具

南京达蒙医疗器械有限公司

苏械注准20252041549

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154

胸腹腔内窥镜

沃迩夫医疗器械制造(太仓)有限公司

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155

一次性输尿管肾盂成像导管

朗信医疗科技(无锡)有限公司

苏械注准20252061557

无锡市

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156

心血管复合质控品

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20252401541

南京市

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157

医用重组胶原蛋白敷贴

丝可尼健康科技(南京)有限公司

苏械注准20252141554

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158

时间分辨荧光免疫分析仪

光景生物科技(苏州)有限公司

苏械注准20252221552

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159

经皮肾穿刺扩张引流套件

蓝线铂立生命科技(苏州)有限公司

苏械注准20252021548

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160

牙科钛合金

常州博康特材科技有限公司

苏械注准20252171543

常州市

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161

重组贻贝粘蛋白液体敷料

江苏景晨医疗科技有限公司

苏械注准20252141555

泰州市

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162

一次性使用会阴护理套件

扬州市桂龙医疗器械有限公司

苏械注准20252141547

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163

一次性宫腔组织吸引管套装

扬州星河生物科技有限公司

苏械注准20252181536

扬州市

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164

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252401538

南京市

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165

25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20252401539

南京市

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166

癌抗原125测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401533

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167

胸腹腔内窥镜

苏州洛菲医疗科技有限公司

苏械注准20252061535

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168

一次性使用胃镜检查护理包

江苏慷跃医疗科技有限公司

苏械注准20252141534

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169

一次性肛肠吻合器

康晴(江苏)医疗科技有限公司

苏械注准20252021537

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170

射频消融电极

江苏普力优创科技有限公司

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171

一次性使用无菌激光光纤

苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

苏械注准20252011521

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172

B型利钠肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401526

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173

胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

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174

一次性使用气腹针

飘迈医疗用品(扬州)有限公司

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175

一次性使用麻醉面罩

英特赛克医疗器械(常州)有限公司

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176

医用降温绷带

江苏三葆生物科技有限公司

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177

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

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178

电动动力系统

贝朗医疗(苏州)有限公司

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179

维生素B12测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

南京浦光生物科技有限公司

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180

低频体外膈肌起搏器

南京华倍康医疗设备有限公司

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181

一次性使用腹透引流袋

江苏淮安双鹤药业有限责任公司

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182

一次性使用圈套器

常州昕美达微创医疗器械科技有限公司

苏械注准20252021515

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183

医用透明质酸钠重组胶原蛋白创面敷贴

苏州工业园区葆华生物科技有限公司

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184

铁蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252401530

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185

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光法)

威特曼医学检验(南京)有限公司

苏械注准20252401529

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186

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

善彤医疗科技(苏州)有限公司

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187

一次性使用吸痰套件

扬州市桂龙医疗器械有限公司

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188

自身抗体5项测定试剂盒(流式荧光发光法)

苏州邦器生物技术有限公司

苏械注准20252401512

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189

一次性使用冲吸式吸痰管

江苏伟卡艾德医疗器械有限公司

苏械注准20252081514

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190

正压呼吸机

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20252081513

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191

糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20252401510

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192

频域生物测量仪

高视创新科技有限公司

苏械注准20252161508

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193

吸入与食物组4过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

苏州康医诺生物科技有限公司

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194

4K医用内窥镜摄像系统

徐州佳宝电子科技有限公司

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