为贯彻落实省药监局关于规范化建设的工作部署，全面评估质量管理体系运行的适宜性、充分性与有效性，常州检查分局、审评核查常州分中心近期组织开展2025年度管理评审工作，系统梳理全年质量管理体系运行情况，深入识别改进方向与提升路径，为持续深化规范化建设、提升整体工作效能奠定坚实基础。

2025年围绕质量管理体系持续优化，常州检查分局、审评核查常州分中心扎实推进多项基础工作：年初组织常州检查分局各办公室、审评核查常州分中心各科室对业务过程及风险点进行全面梳理，开展风险评估，并对照GB/T 19001标准条款制定预防和控制措施。常州检查分局围绕12个业务过程梳理出51个风险点，审评核查常州分中心围绕26个业务过程梳理出52个风险点；针对识别出的风险点，组织开展制度修订，对政务管理、业务开展、质量评估、不符合控制等做出细致规定，推动各项工作程序化、标准化，常州检查分局共修订制度13项，审评核查常州分中心共新制定制度10项、修订63项；同时加强人员能力建设，组织质量管理体系等培训15次，并新增2名持证内审员。

评审前，各办公室（科室）围绕内外部环境变化、质量目标完成情况、资源配置等方面进行交叉审核，常州检查分局共识别出11项改进需求，审评核查常州分中心共识别出17项改进需求。同时，面向相关方开展满意度调查，共回收487份问卷，常州检查分局、审评核查常州分中心总体满意率达100%，体现了工作的实际成效。

在管理评审会议中，常州检查分局稽查执法办公室、审评核查常州分中心质量与效能管理科对本年度质量管理体系运行情况进行汇报，各办公室（科室）分别陈述体系运行情况与质量目标完成进度，对质量管理体系工作提出建议，并针对存在的问题及改进需求进行讨论。最高管理层聚焦绩效考核机制衔接、职业化专业化检查员队伍建设、质量管控与业务流程优化等关键议题，明确相应改进措施，并将改进方案纳入下一年度重点工作计划。

本次系统化、闭环式的管理评审，全面检验了常州检查分局、审评核查常州分中心年度工作成效，也进一步印证了当前质量管理体系整体运行契合实际且运转有效。下一步，常州检查分局与审评核查常州分中心将持续以“三维一体”（目标规划、质量管理、绩效考核）闭环管理为抓手，将评审成果转化为具体行动，通过完善制度体系、优化工作流程、强化队伍建设，不断提升质量管理水平，为服务医药产业高质量发展提供更加系统有力的支撑。